คำเตือน บทความที่จะได้อ่านต่อไปนี้ ผู้เขียนได้รวบรวมข้อมูล จากหลายๆแหล่ง แล้วนำมาเขียนเรียบเรียงตามความเข้าใจของผู้เขียนเอง ซึ่งอาจจะมีผิด หรือ ถูกโปรดใช้วิจารณณานในการอ่าน และ บทความนี้ไม่สามารถใช้ในการอ้างอิง ตามหลักวิชาการได้ ทั้งนี้ผู้เขียนจะแนบที่มาแหล่งต่างๆที่ท้ายบทความ
สวัสดีครับวันนี้ผมเพิ่งได้รู้จักยาตัวนึงซึ่งเป็นยาใหม่ ชื่อว่ายา Remsima อย่างแรกเลย ยาที่ใช้รักษาเอเอสนั้น ที่เป็นยาแบบฉีด ที่เราๆรู้จักกันก็มียา Remicade (Infliximab) และยา Enbrel และตอนนี้มียาใหม่ ชื่อยา CT-P13 ชื่อเครื่องหมายการค้า Remsima ครับ จากข้อมูลที่อ่านมากเว็บไซต์ spondylitis.org ได้รายงานว่า ตอนนี้ที่ประเทศแถบยุโรป EMA (European Medicines Agency) หรือ องค์การยา สหภาพยุโรป ได้อนุมัติการใช้ยาแล้ว แต่ US FDA(สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา สหรัฐอเมริกา) ยังไม่อนุมัติ ให้ใช้ยานี้ใน สหรัฐอเมริกาครับ
ประสิทธิภาพของยานี้ ในเว็บไซต์ spondylitis.org ยังรายงานว่า ยา Remsima เป็นยา biosimilar (ยาชีววัตถุคล้ายคลึง) กับยา Remicade (Infliximab) เรามารู้จักกับยา biosimilar กันต่อ ตามข้อมูลจากเว็บไซต์ pharmacy.mahidol.ac.th ผมขอสรุปง่ายๆว่า biosimilar คือ ชื่อเรียกยาชนิดหนึ่งที่ใช้รักษาโรคมานานและได้รับการยอมรับว่ารักษาโรคได้จริง แต่ด้วยที่ต้นทุนมันสูง ผู้ป่วยเลยใช้ได้จำกัด ผู้ป่วยที่มีเงินในการรักษาสามารถใช้ได้เข้าถึงได้ ส่วนประเทศที่กำลังพัฒนา อาจเข้าถึงตัวยาไม่ได้เลยเพราะใช้ต้นทุนสูง แต่ในเวลาไม่นาน สิทธิบัตรของยา หรือ สัญญาที่จดทะเบียนไว้ได้สิ้นสุดลง ดังนั้นจึงเปิดโอกาสให้บริษัทอื่นๆได้ผลิตยาที่คล้ายคลึงได้ พูดเข้าใจง่ายๆคือ สิทธิบัตรยาหมดอายุ จึงเปิดโอกาสให้บริษัทอื่นผลิตยาเลียนแบบได้ นั่นเองครับ
ซึ่งยา Remsima นั้นเป็นยาที่มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกับยา Remicade ในเมื่อยาตัวนี้ผลิตออกมาได้ ข้อดีของมันคือ ราคาที่ถูกลง และ ได้ยาที่มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกัน ค่าใช้จ่ายในการรักษาก็ลดลงครับ เว็บไซต์ spondylitis.org ได้รายงานอีกว่า นักวิจัยได้รายงานว่ายา Remsima มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกับ Remicade จากการศึกษา ผู้ป่วย เอเอส จำนวน 250 คน พบว่าปลอดภัย และ มีประสิทธิภาพ
ตามข้อมูลจากเว็บไซต์ผู้ผลิต บริษัท celltrion จากประเทศเกาหลีใต้ ได้ระบุข้อบงใช้ว่า ยา Remsima เป็นยา biosimilar ของ Remicade ตัวแรกของโลก นอกจาก เอเอส (Ankylosing Spondylitis : AS) สามารใช้กับ รูมาตอยด์ (Rheumatoid Arthritis) , โรคลำใส้อักเสบ (Adult Crohn’s Disease) , โรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลเรื้อรัง (Ulcerative Colitis : UC) , โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (Psoriatic Arthritis) , โรคสะเก็ดเงิน (Psoriasis) ได้ด้วย
ข้อมูลอ้างอิง
https://www.celltrion.com/en/BIO/bio01.asp?menu_num=1
http://www.pharmacy.mahidol.ac.th/th/knowledge/article/183/
http://koreajoongangdaily.joins.com/news/article/Article.aspx?aid=2956710